スマートウォッチで血糖値は測れる？FDA・日本糖尿病学会の警告 | SINNIS

2026年4月14日

「血糖値が測れるスマートウォッチ」を探している方へ——購入前に、必ずこれを読んでください。

結論から正直にお伝えします。現時点で、「針を刺さずにスマートウォッチだけで血糖値を正確に測定できる」製品は、日本国内にも世界にも一つも存在しません。米国FDAは2024年2月に「絶対に使用しないように」と強く警告し、日本糖尿病学会も「使用しないことを強く推奨する」との声明を発表しています。

この記事では、市場に出回っている製品の実態・公的機関の見解・本当に血糖値が気になる方がスマートウォッチで活用できることを、正直にお伝えします。

1. 「血糖値が測れる」スマートウォッチの実態
2. FDA・日本糖尿病学会・消費者庁の警告
3. 日本・世界で医療機器として認可されたスマートウォッチはゼロ
4. 血糖値が気になる方がスマートウォッチで本当にできること
5. SINNISが正直にお伝えすること

「血糖値が測れる」スマートウォッチの実態

通販サイトや広告で「針を刺さずに血糖値が測れる」と宣伝されているスマートウォッチを目にしたことがある方は多いかもしれません。しかし、その実態を正確に理解している方は少ないです。

1-1. 「非侵襲センサー」の仕組みと限界

これらの製品の多くは、近赤外線（NIR）などの光学センサーを皮膚に当て、光の反射や吸収のパターンから血糖値を推定しようとしています。原理としては理にかなって聞こえますが、現実には大きな壁があります。

皮膚の下には水分・筋肉・脂肪・ヘモグロビンなど無数の物質が混在しており、現在の技術でグルコース（血糖）の情報だけを正確に抜き出すことは極めて困難です。Apple・Samsung・Googleといった世界最大級のテクノロジー企業が莫大な研究開発費を投じても、いまだに実用化できていない技術を、数千円の中国製品が実現できるはずがありません。

1-2. 「数値が表示される＝正確に測れる」ではない

安価な製品の多くは、光学式心拍センサーで取得した脈波データや、入力した年齢・性別・体重などの情報をもとに、AIが「統計的にありそうな血糖値」を算出して画面に表示しているに過ぎません。食事直後に計測しても、インスリンを打った後に計測しても、数値がほとんど変わらない——そういった製品が実際に流通しています。

「数値が表示されること」と「正確に測れること」はまったく別のことです。

1-3. 命に関わるリスク

特に糖尿病の方・インスリン治療中の方へ

▶ 不正確な血糖値を信じてインスリン投与量を自己調整すると、重症低血糖（意識障害・昏睡）を引き起こす危険があります
▶ 逆に高血糖状態を見逃せば、高血糖緊急症（糖尿病性ケトアシドーシスなど）に至る可能性もあります
▶ これらはいずれも命に関わる重大な事態です。血糖管理には必ず医療機関で処方・承認された機器をご使用ください

FDA・日本糖尿病学会・消費者庁の警告

これは一個人の意見ではなく、世界中の公的機関が一致して発している警告です。

【米国FDA（食品医薬品局）】2024年2月——「絶対に使用しないように」

米国FDAは2024年2月、「皮膚を傷つけることなく血糖値を測定できると謳うスマートウォッチ・スマートリングの安全性・有効性は認められていない」として、糖尿病患者に対し「絶対に使用しないように」と強く警告しました。これは消費者向けに出された正式な警告であり、業界全体を対象にしたものです。

【日本糖尿病学会・日本糖尿病協会】——「使用しないことを強く推奨する」

FDAの警告を受け、日本糖尿病学会および日本糖尿病協会も連名で声明を発表。「不正確な測定値は糖尿病治療において誤った対応につながり危険である」として、「現時点では使用しないことを強く推奨する」と明記しています。この声明は2024年4月に公式文書として発行されており、医療の現場でも共有されています。

【消費者庁・厚生労働省】——未承認機器の誇大広告に注意喚起

消費者庁・厚生労働省も、未承認の医療機器による健康被害や、根拠のない効果を謳う誇大広告に対して注意喚起を継続しています。日本国内において医療機器として認可されていない製品が「血糖値測定機能搭載」と宣伝するのは、薬機法違反に該当する可能性もあります。

日本・世界で医療機器として認可されたスマートウォッチはゼロ

「では、大手メーカーのApple WatchやGalaxy Watchならどうか」という疑問を持つ方もいるでしょう。答えは明確です。

現時点で、Apple Watch・Galaxy Watch・Pixel Watchを含むいかなるスマートウォッチも、「血糖値を直接測定する医療機器」として日本・世界のいずれの国でも認可を受けていません。

Apple・Samsung・Googleなどの大手は、血糖値測定の実用化に向けた研究開発を続けていますが、市場投入にはさらに数年を要するとされています。「もうすぐ実現する」という報道が出るたびに注目を集めますが、現在時点では販売されている製品には搭載されていません。

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血糖値が気になる方がスマートウォッチで本当にできること

「では、スマートウォッチは血糖管理に何も役立たないのか」というと、そうではありません。正しい使い方をすれば、血糖値管理の強力なサポートになります。

CGM（持続血糖測定器）の表示画面として活用する

医療機関で処方される承認済みのCGM（持続血糖測定器）——FreeStyleリブレやDexcom G7など——は、腕や腹部に極細のセンサーを貼り付けて血糖値を継続的に測定する正式な医療機器です。これらのデータをBluetooth経由でスマートウォッチに転送すれば、スマートフォンを取り出すことなく手首で血糖値の推移をリアルタイムに確認できます。

スマートウォッチが「測定する」のではなく「表示する」という役割に徹する使い方です。これは安全で、かつ日常生活の中でとても実用的です。